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大健康 2020-06-16 16:14 · 亿欧
人福医药公告,公司控股子公司PuracapPharmaceuticalLLC.(简称“美国普克”,公司持有其72%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于欧米加-3-酸乙酯软胶囊的批准文号。 ANDA(即美国仿制药申请)获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。欧米加-3-酸乙酯软胶囊主要和低脂饮食一起用于降低高甘油三酯血症。
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