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大健康 作者:林怡龄 , 编辑:刘聪 2020-08-18 22:49
[亿欧导读]

在新冠疫情肆虐的上半年,尽管临床试验开展受到一定影响,但药明生物这一业绩足见其至少挺过了这场危机,增速强劲。

生物药

题图来自“收费图库”

17日,生物药CDMO企业药明生物发布半年报。报告期内,药明生物实现收益19.44亿元,同比增长21.0%;毛利则为7.87亿元,同比增长17.3%,毛利率高达40.5%。在新冠疫情肆虐的上半年,尽管临床试验开展受到一定影响,但药明生物这一业绩足见其至少挺过了这场危机,增速强劲。

据悉,其收益的增长动力主要来自三方面,一是通过实施业务连续性计划(BCP),将新冠肺炎疫情对业务和营运的影响降至最低;二是现有生产基地产能利用率提升所带来的研发和生产收益的强劲增长;三是研发管线引入更多客户项目,加快新冠肺炎相关潜在治疗方案的开发与生产服务全球客户。

两大平台成发展“源动力”

2020年,新冠疫情的肆虐给新药的临床试验开展带来了影响,各家不得不启动应急计划,以攻坚克难。CDMO企业药明生物亦不例外。半年报显示,新冠肺炎在中国爆发后,药明生物实施业务连续性计划(BCP)并采取综合解决方案,其所有项目得以如期推进。

 数据显示,药明生物的市场份额甚至有所加大。截至2020年6月底,其综合项目为286个,同比增长27.7%,临床后期(III期)项目则从15个增至19个。 

从未完成订单量总额来看,报告期内,药明生物已从去年12月31日的51.02亿美元跃升至2020年6月30日的94.64亿美元。其中,得益于签订长期疫苗生产服务合同及新增更多新冠项目,未完成服务订单总额则从16.86亿美元升至57.73亿美元。

与此同时,药明生物收到了4个从全球同业企业转入的不同阶段项目,其中包括2个临床后期项目。此外,其收购的德国制剂工厂已签订首个商业化生产项目。这意味着未来商业化生产已经近在咫尺。 

而除常规项目的发现、开发及生产服务询单激增外,疫情期间,药明生物还收到大量抗新型冠状病毒中和抗体项目询单,在短短3个月内签订逾10个项目。报告期内,其已赋能3个抗新冠抗体完成IND申报,预期今年下半年会有更多的新冠治疗项目进入临床试验阶段。而如若均能迎来重大进展,将为其下半年和明年业务创收。

近些年,生物药行业的景气,带动了CDMO行业的发展。采用“跟随药物分子发展阶段扩大业务”和“全球双厂生产”核心战略,成立于2014年的药明生物已经跃升为行业龙头。

不过,在更容易产生行业巨头的生物药CDMO行业里,药明生物仍旧面临着多个强有力的竞争对手,一个是老牌的CMO企业LONZA,其也准备在中国布局生物药;另一个则是勃林格殷格翰,其子公司BioXcellenceTM2013年就在上海建立首个外企在中国的生物医药制药基地,已有100升、500升、2000升的规模的生产能力。而三星生物的Samsung Biologics,主营生物药CMO业务,总产能36.2万升,为全球生物医药CMO领域产能第一。

竞争长期存在,药明生物也积极寻变,开拓新领域。聚焦新一代生物药创新技术的双抗技术平台WuXiBodyTM和ADC技术平台,成为了药明生物发展的“源动力”。

当下,药明生物基于其着重推进的双特异性抗体平台WuXiBodyTM,已经自主开发了一系列双抗。其中,PD-1/CTLA-4双抗WBP324即采用的WuXiBodyTM。截至目前,WuXiBodyTM已经签订了十多家合作企业,以技术授权方式开发合作伙伴选定靶点的双抗。

而2010年之后,ADC的迅猛发展,让药明生物看到了发展的新方向。历时6年,药明生物的生物偶联药研发部建立起了ADC一体化服务平台,可提供从早期研发到工艺放大、新药申报及临床试验样品生产的一站式服务,赋能合作伙伴在不到18个月的时间内完成从DNA到IND申报工作。

半年报数据显示,截至2020年6月30日,集团在全球范围内已签订30个ADC项目和26个WuXiBodyTM项目服务,其中14个ADC项目客户已提交IND。

全球双厂生产,拓展版图

2018年,随着全球疫苗需求的增长,药明生物开始进军疫苗研发,其通过与海利生物成立合资企业,建立了药明海德,提供疫苗CDMO服务。其中,药明生物出资3.5亿元,占合资公司70%股份。 

而作为全球第一家疫苗CDMO公司,成立不到一年的药明海德已经拿下一家疫苗巨头长达20年的疫苗外包服务重大项目订单,总金额超过30亿美元。

目前药明海德正在爱尔兰建设疫苗生产基地。未来,该生产基地也将为该巨头的一款疫苗产品提供生产服务并供应全球市场。

除此之外,药明生物亦在爱尔兰建立生物制药生产基地,打造“未来工厂”。目前,其建设进度已过半,预计10个月内如期完成主体建筑封顶。该基地总计安装6000升灌流工艺生物反应器(药明生物六厂)与48000升流加细胞培养反应器(药明生物七厂),待落成后,此“未来工厂”将成为世界上规模最大的使用一次性生物反应器及新一代连续生产工艺技术的生产基地之一。

而除了爱尔兰之外,秉着“全球双厂生产”策略的药明生物,也在不断拓展全球版图。半年报指出,药明生物已经收购拜耳位于德国勒沃库森生物制剂工厂,成为其第二个欧洲生产基地。同时它也在拓展美国版图,建立研发实验室、生物药临床生产和商业化生产基地。 

截至6月底,药明生物的研发开支为1.24亿元,同比增长14%。而其销售及营销开支则同比出现了高达84.4%的大幅增长,为0.48亿元。半年报指出,增长主要在于药明生物业务能力的发展以及与去年下半年优谱和博格隆的收购交易有关。

半年报表示,为推进“提供全球双厂生产”策略,药明生物也将持续扩张全球产能。在报告期内,尽管受疫情影响,药明生物超过28万升的全球产能扩张计划仍继续有序执行。

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