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大健康 作者:高雨杉 编辑:林怡龄 2020-11-19 11:18
[亿欧导读]

智飞龙科马已于9月获得了药品生产许可证变更,增加了重组新型冠状疫苗事项,新冠疫苗车间已于同月投入使用,试生产顺利,年产3亿剂以上。

疫苗

题图来自“公开图片”

亿欧大健康11月19日消息,昨日,智飞生物全资子公司智飞龙科马和中科院微生物所联合研制的“重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)”,在湖南省湘潭市湘潭县开始国内部分的III期临床试验。

据悉,这项临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,共计划招募29000人。而此项试验能够开展,主要是基于此前6月份在北京市、重庆市、湖南省三地相继开展的随机、双盲、安慰剂对照的I、II期临床试验。数据显示,临床试验结果符合预期,疫苗显示出了很好的安全性和免疫原性。

本月下旬,这款重组新型冠状病毒疫苗还将首先在乌兹别克斯坦开始III期临床试验。随后,印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔也将陆续开始III期临床试验。

目前,智飞龙科马的重组新型冠状病毒疫苗是中国第五个进入III期临床试验的候选疫苗。此前四款进入III期临床试验的疫苗采用的是灭活疫苗和腺病毒载体疫苗这两种技术路线,分别是国药集团研发的两款灭活疫苗、科兴中维研发的一款灭活疫苗及陈薇院士团队研发的腺病毒载体疫苗。而智飞龙科马的新冠疫苗采用的是与乙肝疫苗、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗类似的技术路线,为“重组亚单位疫苗”。

 据了解,智飞龙科马已于9月获得了药品生产许可证变更,增加了重组新型冠状疫苗事项,新冠疫苗车间已于同月投入使用,试生产顺利,年产3亿剂以上。

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新冠疫苗重组亚单位