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大健康 作者:林怡龄 2020-11-22 16:00
[亿欧导读]

本周,新冠疫苗又迎来诸多进展,辉瑞和Moderna接连公布其有效性的数据,搅动全球资本市场。与此同时,智飞生物的中国首个重组亚单位新冠疫苗也启动了Ⅲ期临床试验。

大健康微评

题图来自“原创图片”

本周,新冠疫苗又迎来诸多进展。辉瑞和Moderna接连公布其有效性的数据,搅动全球资本市场。与此同时,智飞生物的中国首个重组亚单位新冠疫苗也启动了Ⅲ期临床试验。

而聚焦企业,本周英伟达、1药网等企业陆续发布三季报、百济神州的上海研发中心落地、水滴公司“好药付”公布了在“药+险”模式下的探索成果。此外,先声药业宣布其与康宁杰瑞和思路迪医药合作的皮下注射PD-L1抑制剂在中国提交上市申请,有望成为全球首款。贝达药业盐酸恩沙替尼的首个国产ALK抑制剂上市。

在当下各家跨国药企纷纷推进数字化创新之时,亿欧大健康也对此事保持长期关注。在前不久的进博会上,亿欧大健康聚焦跨国药企布局,撰写了跨国药企的数字医疗“合作经”。与此同时,也通过采访赛诺菲中国首席数字官赖文德(Ted Lai),试图窥探赛诺菲在数字化创新布局上的策略。 

在融资方面,医学影像人工智能企业汇医慧影、肿瘤精准医疗企业吉因加以及个体化DC疫苗研产企业中生康元都相继完成新一轮融资。

「直击进博会:跨国药企的数字医疗“合作经”」

跨国药企的数字医疗“合作经”:始于全渠道布局,探路商业保险闭环

“助力疫苗接种全面数字化”、“打造慢病健康教育与管理平台”、“合作开发创新的商业健康保险服务模式”……这届进博会上,跨国药企的高管们都很忙,除了系列新产品的发布以及患者科普活动,与互联网医疗企业的合作签约,也成了各大药企轮番上演的重头戏。

「聚焦:分值付费(DIP)、新冠疗法」

医保按病种分值付费技术规范出台,试点城市有望快速推进

亿欧大健康11月21日获悉,《国家医疗保障局办公室关于印发国家医疗保障按病种分值付费(DIP)技术规范和DIP病种目录库(1.0版)的通知》(以下简称《病种库》)在国家医保局官网上正式发布。

随着此次DIP技术规范与病种库的出台,为试点城市的DIP试点工作提供了技术指导,将快速推进政策的落地实行。

辉瑞开发mRNA新冠疫苗冻干制剂,预计2022年一季度上市

亿欧大健康11月19日消息,辉瑞方面公开表示,其正在开发mRNA新冠疫苗的冻干制剂,预计该制剂在正常冷藏下将保持稳定。由于技术和法规的原因,这款新冠疫苗冻干制剂预计将于2022年的第一季度上市。

辉瑞和BioNTech新冠疫苗有效性达95%,拉升盘前股价

亿欧大健康18日消息,辉瑞和BioNTech表示,在第三期试验的最终疗效分析中,新冠疫苗显示出了95%的有效性。受此消息影响, 辉瑞美股盘前涨近4%,BioNTech SE盘前涨超8%,Moderna盘前跳水。

年底前或将打上疫苗?辉瑞和BioNTech向FDA提交申请

亿欧大健康11月21日获悉,辉瑞公司与合作伙伴BioNTech上周五向FDA正式提交申请了其针对SARS-CoV-2的BNT162b2疫苗的紧急使用授权(EUA)。辉瑞表示,如果FDA选择授权该产品,他们将计划在获批后的 “数小时内”开始分发候选疫苗。

如果该候选疫苗获得批准,它将创下疫苗史上从研发到上市的最快速度。

再生元“抗体鸡尾酒疗法”获批紧急使用授权,将免费供给30万名患者

亿欧大健康22日消息,美国FDA官网显示,其向再生元的REGN-COV2(中和抗体“鸡尾酒”疗法)颁发了紧急授权使用(EUA)。casirivimab和imdevimab可以一起给药,用于治疗有发展为严重新冠肺炎高风险的成人和儿童患者(12岁以上且体重至少在40kg起)身上,这也包括65岁以上或患有某些慢性病的患者。

Moderna新冠疫苗有效性为94.5%,盘前涨幅扩大至15%

亿欧大健康16日消息,据外媒报道,美国药企Moderna发布声明称,其新冠疫苗第三阶段临床试验的初步数据显示,该疫苗在预防新冠病毒上的有效性达到94.5%。

智飞生物中国首个重组亚单位新冠疫苗启动Ⅲ期临床试验

亿欧大健康11月19日消息,昨日,智飞生物全资子公司智飞龙科马和中科院微生物所联合研制的“重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)”,在湖南省湘潭市湘潭县开始国内部分的III期临床试验。

FDA授权美国首个居家新冠测试用试剂盒,需按处方药购买

亿欧大健康11月21日获悉,近日FDA批准了首个可提供快速检测结果的家用COVID-19测试,该测试只能通过处方药获得。 据悉,该测试针对14岁以上可能接触过病毒的人群设计,测试者在家即可完成新冠病毒检测。

「企业动态:英伟达、礼来、赛诺菲、百济神州、贝达药业、康宁杰瑞、1药网、水滴」 

英伟达Q3营收47.26亿美元同比增长57%,下季度预计达48亿

11月19日,英伟达公布2021财年第三季度财报。其第三季度财报显示:营收达47.26亿美元,同比增长57%;净利润13.36亿美元,同比增长49%;调整后EPS(每股收益)2.91美元,同比增长63.4%。

值得注意的是,其三季度收入和EPS均创下历史新高。但该公司也提到,其数据中心部门的收入将在四季度下滑。受该消息影响,英伟达股价在盘后交易中一度下跌超过3%。

基因编辑为攻克罕见病DMD带来新希望?礼来砸下1.35亿美元进场

美国时间20日,礼来与基因编辑公司Precision BioSciences达成一项合作,开启了对杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法的布局。

根据协议,礼来已预付了超过1亿美元的资金,且将对Precision的普通股进行3500万美元的股权投资。最终,Precision公司将有资格在每个产品的潜在开发和商业化里程碑上获得高达4.2亿美元的资金。在这项合作中,Precision将领导临床前研究和IND支持研究,而礼来则负责临床开发和商业化。

跨国药企纷纷加码数字医疗,赛诺菲的“数字化先锋”目标何以实现?

进博会连着“数字医疗创新峰会”,跨国药企赛诺菲近一年来在数字化创新布局上又再下一城。

医微讯、声智、萤火虫文化、麦穗人工智能(Mesoor)……赛诺菲的创新生态圈又来了几位新伙伴。在今年进博会期间,赛诺菲展示了赛诺菲云端智能知识管家、智能音箱、血栓管理AR工具等数字化创新成果。而在第二届“数字医疗创新峰会”上,赛诺菲2020年创新合作伙伴也纷纷携最新产品亮相。

赛诺菲重组四价流感疫苗欧盟获批,国内有望尽快引进

11月18日,欧盟委员会批准了赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗在欧洲31 个国家上市,用于18岁及以上成人的流感预防。这款新一代流感疫苗是全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗。

该疫苗在欧洲获批商品名为Supemtek®,此前它在美国获批时商品名为Flublok Quadrivalent®。

百济神州又一研发中心落地,重点开发肿瘤大分子药物

亿欧大健康20日讯,今日,百济神州上海研发中心正式启用,未来将聚焦大分子生物药的早期研发和转化医学研究。同一天,百济神州与上海阿特蒙豫园正式达成全面战略合作伙伴关系,双方拟通过设立“百济阿特蒙产业转化研究院”,以实现在临床研究和临床转化方面的长期合作。

百济神州拟2021年登陆科创板,或将成为首家三地上市药企

继成为首个美、港两地双重上市的中国生物医药公司后,百济神州即将变成首家在三地上市本土药企。

11月16日,百济神州早间发布公告称,公司董事会批准可能发行人民币股份并将该等股份于科创板上市的初步建议,建议发行人民币股份预计将于2021年上半年完成。

首个国产ALK抑制剂,贝达药业盐酸恩沙替尼上市

亿欧大健康11月9日消息,NMPA今日最新公示,贝达药业自主研发的ALK抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)正式在中国获批上市,适应症为用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC(非小细胞癌)患者,即二线治疗。这也是继盐酸埃克替尼(凯美纳)之后,贝达药业的第2款上市的创新药。

全球首款皮下注射PD-L1抑制剂在中国提交上市申请

亿欧大健康16日消息,今日,先声药业宣布其与康宁杰瑞和思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)的新药上市申请,已正式提交给国家药品监督管理局(NMPA),申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。

作为全球首个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体,KN035获批上市后将有望成为全球第一款皮下注射PD-L1抑制剂。

1药网Q3营收同比增长112.8%,政策放开进一步打开发展空间

11月19日,1药网公布2020年Q3财报。财报显示,1药网Q3创造单季度收入新高,实现净营收23.6亿元(人民币,下同),同比增长112.8 %;在营收高速增长的推动下,1药网第三季度Non-GAAP净亏损占净收入百分比持续收窄,由去年同期9.9 %大幅降低至4.0 %。

水滴“好药付”:“带病保险”的新解法?

近日在一场分享会上,水滴公司公布了旗下创新药品支付平台“好药付”在“药+险”模式的探索成果。据悉,目前上线4个月的“好药付”覆盖了29个省202个城市中的1123家DTP(Direct To Patient)药房,之后将与数十家药企合作上线药企项目,累计服务超过3万名患者,帮患者节省近千万元药品支出。

全球首个早衰症药物获批,死亡风险可降低88%

亿欧大健康22日消息,昨日,美国FDA宣布批准Zokinvy(lonafarnib),用于减少哈金森-吉尔福德早衰综合征(HGPS)患者的死亡风险,以及治疗患有特定早老样核纤层蛋白病的1-2岁患者。FDA指出,这是其批准的首个早衰症疗法,但该药物并未获批治疗其他早衰症或核纤层蛋白病。

「企业融资:汇医慧影、大米和小米、吉因加、中生康元」

首发丨专注医学影像人工智能,汇医慧影获C2轮数亿元融资

亿欧大健康11月16日获悉,今天医学影像人工智能企业汇医慧影宣布顺利完成最新一轮(C2轮)数亿元人民币融资,创下该公司的融资记录,易凯资本继续在本次交易中担任独家财务顾问。本轮融资由首钢基金、国药控股旗下基金国药君柏、坤健信泰等共同注资,鼎晖投资、达泰资本、蓝驰创投等老股东持续加码。

据悉,本次所融资金将用于公司的产品创新、业务发展、销售渠道搭建和团队扩张。 

专注孤独症儿童早期干预康复,大米和小米获数千万美元C轮投资

亿欧大健康11月18日消息,专注于孤独症(自闭症)儿童早期干预康复的大米和小米日前宣布,已获得数千万美元的C轮投资。本轮融资由奥博资本(OrbiMed)领投,上一轮投资人继续跟投。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。

吉因加获2.5亿余元B+轮投资,加速肿瘤大panel产品注册申报

亿欧大健康11月16日消息,肿瘤精准医疗企业吉因加近日宣布已完成2.5亿余元B+轮融资。本轮投资由华盖资本领投,爱尔医疗、盛山资产、盛宇投资、弘晖资本等新老股东共同跟投。汉能资本担任本轮融资的财务顾问。

本轮融资将用于加快国产肿瘤NGS入院全流程解决方案在更多医院的合规落地,加速肿瘤大panel产品的注册申报,推动T7平台的广泛应用,及肿瘤早筛产品的持续研发等。

个体化DC疫苗研产中生康元完成A轮融资,多产品继续推进IIT临床

亿欧大健康11月16日消息,个体化DC疫苗研产企业中生康元今日宣布完成A轮融资,由和盟创投旗下的医疗·生物基金领投,弘科基金、磊梅瑞斯资本、共青城鹏博投资共同跟投,探针资本担任财务顾问。

本轮资金将主要用于升级迭代公司现有的技术平台,实现肿瘤新抗原鉴定的精准、快捷和全流程自动化;支持公司多个产品管线的IIT临床研究以及继续扩大团队规模,引进高端研发和管理人才。

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融资跨国药企新冠疫苗数字化创新ALK抑制剂皮下注射PD-L1抑制剂